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01. GB 18278.1-2015/ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：灭菌过程要求 (
2021年8月25日
,813)
02. GB8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求 (
2021年8月25日
,909)
03. 生物安全型高压灭菌器的特点 (
2021年8月25日
,1000)
04. YY/T 0466.1-2016 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分 通用要求 (
2021年8月13日
,869)
05. YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 (
2021年8月13日
,982)
06. GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分： 用于BD (
2021年8月13日
,808)
07. GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语基本信息 (
2021年8月13日
,757)
08. 医疗器械监督管理条例 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订 (
2021年8月12日
,1200)
09. 注册人制度下江苏省医疗器械委托生产合规要求解析 (
2021年8月12日
,821)
10. GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物 第1部分通则 (
2021年8月12日
,715)
11. 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局令第1号） (
2021年8月12日
,852)
12. GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 (
2021年8月11日
,1241)
13. ISO14971-2019 医疗器械风险管理 中文版 (
2021年8月10日
,850)
14. 欧盟医疗器械法规 MDR-2017.745 (
2021年8月10日
,826)
15. 医疗器械指令MDD（93/42/EEC） 被医疗器械法规MDR（EU 2017/745）取代 (
2021年8月10日
,945)
16. GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 (
2021年8月9日
,932)
17. GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分 (
2021年8月9日
,862)
18. 医疗器械分类目录 6857消毒和灭菌设备及器具 (
2021年8月3日
,829)
19. GB 15981-1995 消毒和灭菌效果评价 (
2021年7月31日
,1190)
20. JB/T 20031-2016 纯蒸汽发生器 (
2021年7月29日
,1409)
21. WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求 (
2021年7月21日
,811)
22. WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求 (
2021年7月21日
,862)
23. YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 (
2021年7月21日
,1008)
24. GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物 5 低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 (
2021年7月17日
,1081)
25. GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分 干热灭菌用生物指示物 (
2021年7月17日
,905)
26. GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分 湿热灭菌用生物指示物 (
2021年7月17日
,794)
27. GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 2 环氧乙烷灭菌用生物指示物 (
2021年7月17日
,813)
28. GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则 (
2021年7月17日
,872)
29. GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分 成形、密封和装配过程的确认 (
2021年7月17日
,1128)
30. GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统 (
2021年7月17日
,1095)
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